Tilray eerste en enige met goedkeuring verkoop medicinale cannabis in Portugal

Portugal wordt het zestiende land waar patiënten toegang zullen hebben tot Tilray's medicinale cannabisproducten.

0
Portugal industriële hennep Clever Leaves

Tilray (NASDAQ:TLRY) kondigde gisteren in een persbericht aan dat het de nodige goedkeuringen en marktautorisatie heeft ontvangen in overeenstemming met de Portugese wetgeving om hun medicinale cannabis aan te bieden in Portugal vanuit Tilray’s GMP-gecertificeerde EU-vestiging in Cantanhede, Portugal. De vergunning voor het in de handel brengen is afgegeven door Infarmed, de Portugese nationale autoriteit voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, wiens rigoureuze proces bij het verstrekken van een dergelijke toestemming internationaal wordt erkend.

Tilray vooralsnog de eerste en enige met goedkeuring voor medicinale cannabis levering in Portugal

Dit is de eerste keer dat een volledig kwaliteitsdossier vereist is en wordt afgeleverd om in Europa een markttoelating voor een medicinaal cannabisproduct te verkrijgen, en dat proces is nu voltooid. De goedkeuring van Infarmed bevestigt de kwaliteits- en veiligheidsnormen van Tilray’s Good Manufacturing Processes (GMP) gecertificeerde productie.

Volgens de voorschriften van Infarmed en de Portugese Medicinale Cannabis zijn Tilray’s medicinale cannabisproducten goedgekeurd voor de behandeling van spasticiteit geassocieerd met multiple sclerose of ruggenmergletsel; misselijkheid, braken (als gevolg van chemotherapie, bestralingstherapie en gecombineerde hiv-medicatie voor hepatitis C); stimulering van de eetlust bij de palliatieve zorg van patiënten die oncologische behandeling ondergaan of met hiv / aids; Tourette-syndroom, epilepsie en behandeling van ernstige convulsies bij kinderen; therapeutisch resistent glaucoom en chronische pijn (geassocieerd met oncologische of zenuwstelselaandoeningen zoals neuropathische pijnschade veroorzaakt door zenuwbeschadiging, fantoompijn in de ledematen, trigeminusneuralgie of na het herpes zoster virus).

Reactie Brendan Kennedy, CEO van Tilray

Brendan Kennedy, Chief Executive Officer van Tilray, zei in het persbericht: “Tilray zet zich in voor kwaliteit en patiëntveiligheid, en we kijken ernaar uit om de kwaliteit van leven van Portugese patiënten aanzienlijk te verbeteren door middel van onze medicinale cannabisproducten.”

“We zijn erg trots op de marktautorisatie van Infarmed(…)”

Sascha Mielcarek, Managing Director van Tilray in Europa, zei in het persbericht: “We zijn erg trots op de marktautorisatie van Infarmed, die bevestigt dat de medicinale cannabisproducten van Tilray voldoen aan de hoogste nationale en internationale kwaliteitsnormen.” Hij vervolgde: “De vraag van patiënten neemt toe in Portugal en in heel Europa, en onze doelstellingen zijn om hen de veiligste en beste kwaliteit medicinale cannabisproducten te bieden. Patiënten hebben toegang tot Tilray-producten via grote farmaceutische distributiekanalen in Portugal en andere Europese markten en we zijn ervan overtuigd dat naarmate de vraag over de hele wereld toeneemt en er meer (gereguleerde of geautoriseerde) markten voor medicinale cannabis ontstaan, de EU-campus van Tilray klaar is om meer partners en patiënten in de EU en andere internationale medische markten van dienst te zijn.”

Good Manufacturing Practice

In mei 2020 ontving Tilray zijn derde en volledige Good Manufacturing Practice (GMP) -certificering voor Tilray Portugal. De volledige GMP-certificering stelt Tilray in staat om medicinale cannabisextracten in eigen huis te produceren en GMP-geproduceerde medicinale cannabisproducten, zowel gedroogde bloemen als olie, te exporteren vanuit Portugal in de hele Europese Unie en andere internationale markten met geautoriseerde nationale medicinale cannabisprogramma’s. De certificering geeft Tilray ook toestemming om ter plaatse bulkextracten te produceren om te verkopen als cannabis API (actieve farmaceutische ingrediënten) en biedt extra laboratoriumcapaciteit voor kwaliteitscontrole om haar vermogen voor productinnovatie en onderzoek verder te vergroten.