In een persbericht verzonden door GW Pharmaceuticals (NASDAQ:GWPH), de grootste medicinale cannabis kweker van Europa gebaseerd in het Verenigd Koninkrijk, kondigde het bedrijf aan dat de Australian Therapeutic Goods Administration (TGA) Epidolex (hun CBD olie) heeft goedgekeurd voor de behandeling van aanvallen die verband hebben met het Lennox-Gastaut-syndroom (LGS) of Dravet syndroom bij patiënten van twee jaar en ouder.

Derde goedkeuring voor GW Phamaceuticals na eerder in de VS en Europa

Dit vertegenwoordigt de derde wereldwijde goedkeuring van het op cannabis gebaseerde medicijn van GW Pharmaceuticals, na goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) in 2018 en goedkeuring van de Europese Commissie (EC) in 2019.

GW Pharmaceuticals werkt samen met Chiesi Australia om dit medicijn beschikbaar te maken in Australië, en het bedrijf zal nu samenwerken met zijn partner en het Australian Pharmaceutical Benefits Advisory Committee (PBAC) om de terugbetaling van het geneesmiddel te verzekeren door middel van een vermelding in het Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS).

Reactie COO GW Pharmaceuticals, Chris Tovey

“We zijn er trots op dat we nu de cannabidiol van GW naar patiënten in Australië kunnen brengen(…)”

“GW is meer dan twintig jaar geleden opgericht met als missie om op cannabis gebaseerde medicijnen te brengen aan patiënten met een onvervulde medische behoefte. We zijn er trots op dat we nu de cannabidiol van GW naar patiënten in Australië kunnen brengen na deze goedkeuring en onze samenwerking met Chiesi Australia,” zei Chris Tovey in het persbericht, Chief Operating Officer van GW. “Dit is onze derde wereldwijde goedkeuring door regelgevende instanties en is weer een belangrijke stap voor GW en de patiënten die we hier ondersteunen. De TGA-goedkeuring is een verder bewijs dat op cannabis gebaseerde medicijnen met succes uitgebreide gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken en een rigoureus evaluatieproces kunnen doorlopen om patiënten te bereiken die ze nodig hebben.”

“We zijn verheugd de TGA-registratie van Epidolex aan te kondigen, een belangrijke stap voorwaarts voor de behandeling van LGS en Dravet syndroom. We werken nauw samen met het ministerie van Volksgezondheid om zo snel mogelijk betere toegang tot dit geneesmiddel te krijgen”, aldus Chris Rossidis in het persbericht, General Manager, Chiesi Australië.

De goedkeuring van cannabidiol (CBD) van GW is gebaseerd op resultaten van vier gerandomiseerde, gecontroleerde fase 3-onderzoeken. Deze onderzoeken bevatten gegevens van meer dan 714 patiënten met het LGS- of het Dravet-syndroom, twee zeldzame vormen van epilepsie met hoge morbiditeits- en mortaliteitscijfers, die een aanzienlijke belasting vormen voor gezinnen en zorgverleners. Veel patiënten met het LGS- of het Dravet-syndroom hebben meerdere aanvallen per dag, waardoor ze voortdurend risico lopen op vallen en letsel.

De aankondiging komt vrij snel nadat bekend werd dat Australië CBD gaat herindelen en ze daar geen doktersrecept meer nodig hebben.

Niet beschikbaar in Nederland

Zoals Patrick Dewals in onze podcast goed opmerkte, zijn Epidolex en andere producten van GW Pharmaceuticals niet beschikbaar in Nederland. Wel maakt Transvaal Apotheek zelf cannabis olie van wiet aangeleverd door de legale medicinale cannabis producent Bedrocan.